Kontinuerlig Glukose monitorerings system

GlucoMen® Day CGM er et kontinuerligt glukose monitoreringssystem, som måler værdier hver minut i underhuden i real-tid. Takket være den unikke GlucoMen Day CGM sensor teknologi, indsættes den lille sensor under huden uden en indføringsnål, med der af nedsat risiko for applikationssmerter og blødning.

Den elektrokemiske enzymatiske sensor måler glukoseniveauet i underhuden (interstitielvæsken) i 14 dage, og data gemmes i senderen og sendes via bluetooth til den tilhørende App, der viser en ny glukoseværdi hvert minut.

Kontinuerlig Glukose monitorerings system

GlucoMen® Day CGM er et kontinuerligt glukose monitoreringssystem, som måler værdier hver minut i underhuden i real-tid. Takket være den unikke GlucoMen Day CGM sensor teknologi, indsættes den lille sensor under huden uden en indføringsnål, med der af nedsat risiko for applikationssmerter og blødning.

Den elektrokemiske enzymatiske sensor måler glukoseniveauet i underhuden (interstitielvæsken) i 14 dage, og data gemmes i senderen og sendes via bluetooth til den tilhørende App, der viser en ny glukoseværdi hvert minut.

VIDEO VEJLEDNING

FUNKTIONER

TEKNISKE SPECIFIKATIONER

GlucoMen® Day APP

KLINISKE DATA

VIDEO VEJLEDNING

FUNKTIONER

TEKNISKE SPECIFIKATIONER

GlucoMen® Day APP

KLINISKE DATA

Funktioner

14 dages
sensor levetid

14 dages sensor levetid

Nålefri sensor
påsætning

Sensor wiren påsættes nålefrit

1 ny data
hvert minut

1 ny glukosedata vises hvert minut

Individuelle
alarmer

Real-tids alarmer for høj/lav glukose niveauer, hurtige ændringer, og forventede glukose niveauer.

Data deles
via skyen

Data deles via skyen i Real-tid

Miljøvenlig

Dele af systemet er genanvendeligt, og reducere påvirkningen af miljøet signifikant.

System komponenter

GlucoMen® Day App

GlucoMen® day CGM App (til både Android og iOS smartphones) viser den seneste glukoseværdi (en ny værdi hvert minut), trend pile og glukose graf. App’en giver brugeren mulighed for individuelle alarmer for høj og lav glukose, hurtige ændringer og forventede glukose niveauer.

Data kan blive delt i real-tid via skyen, samt delt med familiemedlemmer eller læger. Data analyser inkludere Time In Range, Avarage, SD, CV% og AGP, og kan vises direkte på App’en eller via GlucoLog hjemmeside.

Tekniske specifikationer

Sensor + Sender str.: 3,5 x 2,5 x 0,9 cm.

Sensor holdbarhed: 14 dage.

Sensor opvarmningstid: 55 min.

Målehyppighed: 1hvert minut.

Vandtæthed: IP27.

Sensoe opbevarings temp.: 5-35 C.

Kalibrering: 1/dag (2 /dag 1).
Til kalibrering kan der medfølge en blodsukkermåler (GlucoMen Day METER), der medfølger 25 gratis strimler til hver Sensor pakke.
Målgruppe: Voksne, børn (6+), gravide, dialyse patienter og kritisk syge. Målemetode: Elektrokemisk måling med en GOD-baseret biosensor.
Måleområdet: Underhuden (interstitielvæsken).

Påsætnings område: mave.

Påsætnings mekanisme: automatisk.

Påsætnings type: nålefri (sensoren bliver indført uden en guide nål).

Applikator holdbarhed: genanvendelig (op til 5 år)

Sender holdbarhed: Genanvendelig (op til 5 år)

Batteritype: Genopladeligt.

Oplade tid: op til 4 timer.

Lagringsplads: 15 dages data.

Transmissions rækkevidde: 3 meter.

Transmissions type: Lav energi Bluetooth.

Data deling: Skyen, Email.

Alarmer: Højt/lavt glukose, hurtig ændring i glukose, forventede alarmer.

App kompatibilitet: Android og IOS.

Data analyse software: GlucoLog, Diasend.

Tilgængelig data analyse (Fra App’en og Software): AGP, Time in Range, gennemsnit, SD, CV%

Sensor + Sender str.: 3,5 x 2,5 x 0,9 cm.

Sensor holdbarhed: 14 dage.

Sensor opvarmningstid: 55 min.

Målehyppighed: 1hvert minut.

Vandtæthed: IP27.

Sensoe opbevarings temp.: 5-35 C.

Kalibrering: 1/dag (2 /dag 1).
Til kalibrering kan der medfølge en blodsukkermåler (GlucoMen Day METER), der medfølger 25 gratis strimler til hver Sensor pakke.
Målgruppe: Voksne, børn (6+), gravide, dialyse patienter og kritisk syge. Målemetode: Elektrokemisk måling med en GOD-baseret biosensor.
Måleområdet: Underhuden (interstitielvæsken).

Påsætnings område: mave.

Påsætnings mekanisme: automatisk.

Påsætnings type: nålefri (sensoren bliver indført uden en guide nål).

Applikator holdbarhed: genanvendelig (op til 5 år)

Sender holdbarhed: Genanvendelig (op til 5 år)

Batteritype: Genopladeligt.

Oplade tid: op til 4 timer.

Lagringsplads: 15 dages data.

Transmissions rækkevidde: 3 meter.

Transmissions type: Lav energi Bluetooth.

Data deling: Skyen, Email.

Alarmer: Højt/lavt glukose, hurtig ændring i glukose, forventede alarmer.

App kompatibilitet: Android og IOS.

Data analyse software: GlucoLog, Diasend.

Tilgængelig data analyse (Fra App’en og Software): AGP, Time in Range, gennemsnit, SD, CV%

Klinisk data

Smerte vurdering ved sensor påføring

Fordeling over smerteopfattelse på en skala fra 0-20, hvor der sammenlignes GlucoMen Day CGM påsættelse med et finger prik.

GlucoMen® Day CGM Sensor påførelses smerten er blevet anført til et gennemsnit på 1,3, på en smerteskala fra 0-20. Som reference har et finger prik en gennemsnitlig smerte score på 4,9. (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Study.

Hud irritations observationer

Resultat af hud irritations observationer efter fjernelse af sensor (1)

Under de kliniske forsøgr er der ingen bivirkninger (Draize Score ≥4) opstået for hverken erythema og ødemer ved påsætning og under plastret. (1) GlucoMen® Day CGM technical File, CEVAL Study.